20 kwietnia do sprzedaży trafiły nowe testy na obecność choroby COVID-19 powodowanej przez koronawirusa. Za ich produkcją stoi wrocławska firma Amplicon. Testy mają być tańsze, łatwo dostępne i szybsze niż te, które do tej pory sprowadzane były z zagranicy.
Test został opracowany na podstawie jednej z metod zatwierdzonych przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) i posiada certyfikat CE IVD. Jego unikalna kostrukcja sprawia, że jest on odporny zachodzące mutacje w genomie wirusa. Nawet w przypadku zmutowania wirusa w jednym obszarze genomu badanie wykonane z wykorzystaniem naszego testu da wynik pozytywny. Test jest kompatybilny z praktycznie wszystkimi aparatami do Real Time PCR stosowanymi w laboratoriach opartymi o tzw. systemy otwarte – czytamy na stronie producenta.
Wynik przeprowadzonego badania będzie można poznać już po 4-5 godzinach. Firma działająca we Wrocławskim Parku Technologicznym obecnie jest w stanie wyprodukować nawet 15 tysięcy testów tygodniowo, a liczba ta może wzrosnąć do 60 tys., jeśli będzie taka potrzeba. Infrastruktura WPT jest na takie wyzwanie gotowa.
Prace nad jego stworzeniem zaczęliśmy około miesiąca temu, gdy otrzymaliśmy zapytanie od Ministerstwa Zdrowia odnośnie tego, czy dysponujemy takim testem. Odpowiedzieliśmy, że jesteśmy w stanie go opracować i trafiliśmy na listę potencjalnych dostawców ministerstwa – powiedział prezes zarządu Amplicon dr Janusz Piechota. Nasz test jest już zarejestrowany w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Dedykowany jest on laboratoriom zajmującym się diagnostyką biomolekularną. Jesteśmy w stanie dostarczyć go różnego typu instytucjom np. rządowym, samorządowym czy jednostkom medycznym, które zgłoszą swoje zapotrzebowanie. Wierzę, że zwrócenie się w stronę testów lokalnej produkcji, takich jak nasze, sprawi, że będą one łatwiej dostępne – dodał dr Janusz Piechota
Według deklaracji producenta, nie występuje ryzyko pomylenia wyniku z inną chorobą ani nie jest wymagana dodatkowa analiza genów wirusa. Dzięki temu badanie będzie szybkie, dokładne, a firma jest już w gotowości do dostarczania dziesiątek tysięcy próbek w tygodniu.